转移性去势抵抗性前列腺癌的用药顺序
浏览次数:17   发表时间:2019年11月20日

在接受第一种雄激素剥夺治疗后发生疾病进展的患者中,接受卡巴他赛(cabazitaxel)治疗的患者生存期超过接受阿比特龙或恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗的患者。
    对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,已获批准药物的最佳用药顺序尚未明确。下列因素使这一情况进一步复杂化:许多药物(例如阿比特龙、多西他赛、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺(apalutamide)和(darolutamide)的用药时间向病程早期移动,以及药物之间的交叉耐药性。
    研究者开展了一项工业界申办的多中心、开放标签、随机研究(CARD),目的是在接受雄激素信号传导靶向抑制剂(ASTI;阿比特龙或恩杂鲁胺)治疗后12个月内发生疾病进展的mCRPC患者中评估新一代紫杉类药物卡巴他赛的效果是否优于另一种ASTI。在255例患者(中位年龄,70岁)中,约95%患者的体能状态为1,44%的患者接受第一种雄激素剥夺治疗后的缓解持续时间不到1年。
    中位随访9.2个月时,卡巴他赛组的中位无进展生存期(主要终点)(8.0个月 vs. 3.7个月;风险比,0.54;P<0.001)和中位总生存期(13.6个月 vs. 11.0个月;风险比,0.64;P=0.008)均超过阿比特龙/恩杂鲁胺组。卡巴他赛组的3级或更高级别不良事件发生率与阿比特龙/恩杂鲁胺组相似(分别为56%和52%)。

评论

在这项研究中,卡巴他赛的剂量为本试验所在地欧洲批准的25 mg/m2,而一级证据和美国FDA批准的剂量支持使用20 mg/m2。这项精心实施的研究提供了一级证据支持在这一情况下使用卡巴他赛代替替代药物(阿比特龙或恩杂鲁胺)。


来自NEJM期刊荟萃

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