卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会章程
浏览次数:1183   发表时间:2013年01月28日

卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会章程.doc

卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会章程
一、为了加强对生物医学研究伦理的管理,使生物医学研究符合伦理规范,对人民群众身体健康负责,根据《卫生部涉放人体的生物医学研究伦理审查办法》,设立卫生部生物医学研究伦理审查委员会。
二、卫生部生物医学研究伦理审查委员会是受国家卫生行政主管部门委托,负责国家生物医学研究伦理审查的咨询机构,由卫生部科教司负责其业务指导。
三、委员会设主任委员一人,副主任委员一人,委员九人。委员组成包括:从事临床医学、预防医学、基础医学、药品及医疗器械、医学伦理和法学研究的专家。
四、委员会委员的聘任及解聘由卫生部负责,任期四年,可连任。为保护工作的连续,委员每次换届人数不超过三人。
五、委员会日常办事机构设在北京医科大学医学技术评估既暨伦理研究中心。
六、委员会职责包括:
1、接受国家卫生行政主管部门有关生物医学研究伦理相关问题的研究并提供咨询意见。
2、对卫生部基金招标项目中涉及人体的医学研究项目进行伦理审查。
3、对通过卫生部申报的国家基金招标项目中涉及人体的医学科研项目进行伦理审查。
4、对于从国外引进的医学新技术(包指医疗器械、药品)进行伦理审查。
5、对于拟在全国范围的推广及应用的医学新技术进行伦理审查。
6、对于设在中华人民共和国境内的“三资”(独资、合资、合作)及民营企业中涉及人体的生物医学科研项目进行伦理审查。
7、签发审查项目的伦理意见。
七、委员会的工作会议或项目审查会议由主任委员或副主任委员召集。
八、委员会委员在项目评审过程中须以严肃、认真、公正的态度对送审项目提出客观的评审意见。
九、委员对于送审的项目,就在收到材料的3个月内提出意见。
十、对于送审项目 ,须经参加证实工作的半数以上委员同意方可签发;生物医学研究伦理审查委员会伦理审查意见由委员会主任委员签发。
十一、伦理审查委员会委员与送审项目有利益冲突应该回避,委员会委员未经许可不得引用、泄漏送审项目资料。
十二、对不遵守本章程规定或不能胜任评审工作的委员,卫生部可提出解聘动议,由委员会三分之二以上委员通过,予以辞聘。
十三、本章程解释权在卫生部。
十四、本章程自卫生部批准之日起生效。
 

打印此文】   【关闭窗口
关于我们 | 版权所有   All Rights Reserved.